药品临床试验

Phase 3 trial

FESPIXON ® 为第一个进行DFU患者大规模随机对照试验的

M1/M2 巨噬细胞调节药物


在21个医疗机构进行

*治疗规定为连续至少2次就诊时,伤口完全上皮化且消耗引流或敷料
DFU = 糖尿病足溃疡; RCT = 随机对照试验; US=美国
Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.

基线特征


基线特征

*由于过去患有糖尿病足部溃疡
SD = 标准差
Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.

FESPIXON ® 可快速、有效地促进不同状况的DFU溃疡创面在16周达完全愈合


可快速、有效地促进不同状况的 DFU 伤口

CI = 置信区间; DFU = 糖尿病足溃疡; OR = 优势比;vs = 对比
Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.

FESPIXON ® 即使在高危险因子患者中也有显著的疗效


具高危险因子的患者16周内完全愈合率

Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.

FESPIXON ® 具有高度的安全性


Fespixon具有高度的安全性

TEAEs = 治疗引起的不良事件
Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.