药品开发过程

糖尿病患者面临伤口愈合的困难,需投入大量时间和金钱进行医疗照顾,不仅影响生活质量,严重者最终致残致死。"速必一®"(香雷糖足膏)以最严谨的科学,探索植物新药用于慢性伤口愈合的潜力。从临床前的药效活性、配方最适配比与作用机制实验,到大规模国际临床试验,一步步确证"速必一®"(香雷糖足膏)愈合慢性伤口的显着疗效。

2012年,国际多中心第三期临床试验展开,21家大型医院在台湾、美国及中国参与,总计招募236名病患。ON101(速必一®研发代号)试验显示伤口完全愈合率超过60%。针对不同困难伤口完全愈合的次族群分析显示,ON101的疗效显着。

"速必一®"(香雷糖足膏)的临床疗效如此显着且稳健,归因于其独特作用机制,透过调节伤口为环境中的巨噬细胞,减少发炎型M1巨噬细胞、增加修复型M2巨噬细胞,进而促进伤口快速完全愈合。

2021年6月,"速必一®"(香雷糖足膏)在台湾正式上市,并于2023年陆续在澳门、新加坡、马来西亚、中国等多国新药药证审查,取得上市许可。"速必一®"(香雷糖足膏)的上市让病友免于截肢之苦,愈合不再是漫长的等待,同时也减轻了糖尿病足患者的亲友照顾负担。不论是临床疗效或上市后积累实证,充分体现"速必一®"(香雷糖足膏)带给现有治疗的革命性改变,为广大糖足溃疡患者,带来愈合的新希望!